Washington (AFP) – Les États-Unis ont autorisé vendredi les rappels de vaccins Pfizer et Moderna Covid à toutes les personnes âgées de 18 ans et plus, alors que le pays le plus durement touché au monde entre dans une nouvelle vague hivernale de la pandémie.
Les boosters étaient auparavant disponibles pour les personnes immunodéprimées, les plus de 65 ans, les personnes à haut risque de maladie grave et les personnes exerçant des professions à haut risque.
La nouvelle décision « contribue à assurer une protection continue contre Covid-19, y compris les conséquences graves qui peuvent survenir, telles que l’hospitalisation et le décès », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, dans un communiqué.
« Cette autorisation d’utilisation d’urgence survient à un moment critique alors que nous entrons dans les mois d’hiver et que nous faisons face à une augmentation du nombre de cas de Covid-19 et d’hospitalisations à travers le pays », a ajouté le PDG de Moderna, Stéphane Bancel.
La FDA a déclaré avoir fondé sa décision sur les données de réponse immunitaire forte de centaines de personnes ayant reçu les deux vaccins.
Pfizer a également mené un essai clinique impliquant 10 000 personnes âgées de plus de 16 ans, qui a révélé que le rappel montrait une efficacité contre les infections symptomatiques de plus de 95 % par rapport à celles qui n’avaient pas reçu de rappel.
Cette étude n’a pas été citée par la FDA pour prendre sa décision, mais elle pourrait néanmoins indiquer que le vaccin Pfizer fonctionne mieux en trois doses – ou que l’intervalle de trois semaines entre la première et la deuxième dose n’a jamais été assez long pour induire la meilleure réponse immunitaire.
Les deux vaccins sont disponibles pour les personnes six mois après avoir terminé leur série primaire.
Le vaccin de Pfizer est dosé à 30 microgrammes, le même que celui de la série primaire, tandis que celui de Moderna est à 50 microgrammes, soit la moitié de la série primaire.
Les personnes qui ont reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson étaient déjà éligibles pour un rappel deux mois après leur première injection.
La décision de rappel intervient alors que les cas augmentent rapidement à l’échelle nationale, atteignant 88 000 nouvelles infections par jour en moyenne alors que le pays entre dans sa cinquième vague, selon les dernières données.
Les Centers for Disease Control and Prevention tiendront une réunion plus tard vendredi pour discuter des recommandations cliniques pour qui devrait maintenant chercher un vaccin.
La réunion devrait permettre de mieux comprendre la pensée des principaux conseillers fédéraux, dont certains ont exprimé des doutes quant à une « bonanza d’appoint ».
La grande majorité de ces personnes hospitalisées ou décédées avec Covid ne sont pas vaccinées, et donc le meilleur moyen de contrôler la vague hivernale serait d’atteindre ces personnes, plutôt que de compléter les vaccinés, disent les critiques.
Un inconvénient potentiel, soutiennent-ils, est que les retardataires des vaccins pourraient conclure que les injections sont inefficaces.
Un autre risque est un plus grand nombre de cas d’inflammation cardiaque liée au vaccin (myocardite), en particulier chez les jeunes hommes.
Les deux sociétés mènent des études post-autorisation pour évaluer les risques de myocardite.
Les experts sont largement d’accord pour dire que les rappels seuls ne peuvent pas résoudre la pandémie tandis que les pays les plus pauvres, en particulier en Afrique, restent bloqués dans les pourcentages à un chiffre pour les personnes couvertes par leur série de vaccination primaire.
La semaine dernière, le chef de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a dénoncé le fait que les pays riches administrent chaque jour six fois plus de doses de vaccin que les pays à faible revenu n’administrent de doses primaires.
Cela augmente le risque d’émergence de nouvelles variantes préoccupantes dans ces régions, qui pourraient éventuellement échapper à l’action protectrice des vaccins actuels.
