Les premières sélections de participants devraient bientôt commencer pour un premier essai clinique en Afrique d’un antigène vaccinal à ARN messager (ARNm) contre le VIH.
La société de biotechnologie Moderna et l’organisation de recherche scientifique à but non lucratif IAVI ont fait cette annonce le 18 mai, confirmant que l’essai s’appuiera sur les progrès réalisés dans la recherche précédente sur le vaccin contre le VIH.
Il devrait avoir lieu au Centre de recherche sur la santé familiale (CFHR) à Kigali, au Rwanda, et à l’Institut Aurum à Tembisa, en Afrique du Sud.
Résultats publiés plus tôt cette année ont montré que les données de l’essai clinique de phase 1 IAVI G001 induisaient en toute sécurité la réponse immunitaire ciblée chez 97 % des personnes vaccinées avec l’immunogène du VIH eOD-GT8 60mer en tant que protéine recombinante.
L’essai actuel, baptisé IAVI G003, s’appuiera sur ces résultats et devrait voir 18 volontaires adultes séronégatifs en bonne santé recevoir deux doses d’ARNm eOD-GT8 60mer, qui, selon le communiqué de presse de Moderna« contient une partie de la séquence virale et ne peut pas provoquer d’infection par le VIH ».
Mark Feinberg, MD, Ph.D., président et chef de la direction d’IAVI, a déclaré que « la technologie de l’ARNm a le potentiel d’accélérer le développement d’un vaccin contre le VIH sûr, efficace, abordable et durable à utiliser dans le monde entier ».
La technologie de l’ARNm a été utilisée dans le vaccin COVID-19 très efficace de Moderna et aide le corps à fabriquer des protéines qui déclenchent des réponses immunitaires.
Les premières sélections de participants vont bientôt commencer pour un essai clinique de phase I d’un #ARNm #VIH l’antigène vaccinal (ARNm-1644) au Centre de recherche sur la santé familiale (CFHR) à Kigali, au Rwanda, et @Auruminstitute à Tembisa, Afrique du Sud.https://t.co/wy80tAqE2I pic.twitter.com/ORgJh0o1HC
– Moderna (@moderna_tx) 18 mai 2022
« L’immunogène eOD-GT8 60mer est conçu pour faire partie d’un éventuel schéma de vaccination en plusieurs étapes qui stimulera une réponse immunitaire pour déclencher des bnAb qui neutralisent ou bloquent l’infection par le VIH », ont expliqué Moderna et IAVI dans leur déclaration. « À lui seul, eOD-GT8 60mer ne conduira pas à ce résultat, mais IAVI G003 fournira des données importantes sur la sécurité et l’immunogénicité de cet antigène vaccinal dans une population d’adultes en bonne santé résidant dans la partie du monde la plus gravement touchée par le VIH.
Les personnes inscrites à l’essai seront surveillées pendant six mois après avoir reçu leur dernière dose, leurs réponses immunitaires étant étudiées pour voir si les réponses souhaitées ont été obtenues.
« Grâce à notre technologie d’ARNm et à l’expertise d’IAVI en matière de découverte et de développement, nous sommes impatients de faire progresser une nouvelle approche pour surmonter certains des obstacles de longue date au développement d’un vaccin protecteur contre le VIH », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna.
« De plus, nous sommes reconnaissants d’avoir l’opportunité de travailler en partenariat avec des chercheurs et des scientifiques de communautés fortement touchées par le VIH. Le programme de développement de vaccins contre le VIH de Moderna, ainsi que notre portefeuille de programmes COVID-19, Zika et Nipah, font progresser 4 des 15 programmes de vaccins prioritaires que nous nous sommes engagés à développer d’ici 2025, ciblant les maladies infectieuses qui menacent la santé mondiale.
IAVI G003 est soutenu par le Plan d’urgence du président américain pour la lutte contre le sida (PEPFAR) par l’intermédiaire de l’Agence des États-Unis pour le développement international (USAID), avec un soutien supplémentaire provenant de la Fondation Bill & Melinda Gates.
