Washington (AFP) – La Food and Drug Administration a approuvé lundi un médicament appelé baricitinib comme premier comprimé oral pour le traitement de la pelade sévère, une maladie auto-immune qui touche plus de 300 000 personnes aux États-Unis chaque année.
L’alopécie provoque une perte de cheveux inégale temporaire ou permanente qui peut affecter n’importe quel site pileux du corps, entraînant une détresse émotionnelle. La condition a récemment été mise en évidence par des cas très médiatisés, notamment l’actrice hollywoodienne Jada Pinkett Smith et la membre du Congrès Ayanna Pressley.
« L’accès à des options de traitement sûres et efficaces est crucial pour le nombre important d’Américains touchés par une alopécie sévère », a déclaré Kendall Marcus, responsable de la FDA, dans un communiqué.
« L’approbation d’aujourd’hui aidera à répondre à un important besoin non satisfait pour les patients atteints d’alopécie sévère. »
Le baricitinib, fabriqué par la société pharmaceutique américaine Eli Lilly et connu sous le nom commercial Olumiant, appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de Janus kinase. Il agit en interférant avec la voie cellulaire qui conduit à l’inflammation.
Son approbation pour une utilisation contre l’alopécie était basée sur les résultats de deux essais cliniques randomisés et contrôlés impliquant un total de 1 200 adultes atteints d’alopécie sévère.
Chaque essai a divisé les participants en trois groupes : un groupe placebo, un groupe qui a reçu une dose de deux milligrammes chaque jour et un groupe qui a reçu une dose de quatre milligrammes chaque jour.
Après 36 semaines, près de 40% des personnes recevant la dose la plus élevée ont repoussé 80% de leurs cheveux, contre environ 23% du groupe à dose plus faible et 5% du groupe placebo.
Environ 45% des personnes du groupe à dose plus élevée ont également constaté une repousse importante des sourcils et des cils.
Les effets secondaires les plus courants comprenaient les infections des voies respiratoires supérieures, les maux de tête, l’acné, l’hypercholestérolémie et l’augmentation d’une enzyme appelée créatine phosphokinase.
Les traitements antérieurs de l’alopécie comprenaient des médicaments topiques ou oraux, mais ceux-ci ont été considérés comme expérimentaux et aucun n’a été approuvé.
Le baricitinib était auparavant approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, et pendant la pandémie de Covid, sa licence a été étendue au traitement des patients Covid hospitalisés.
