La FDA a révélé de nouvelles réglementations pour les dons de sang qui faciliteront la tâche des hommes gays et bisexuels.
En novembre dernier, l’agence fédérale a annoncé qu’elle assouplirait ses règles concernant les restrictions au don de sang pour les hommes homosexuels.
Selon le Wall Street Journal, les règles proposées auraient permis aux personnes homosexuelles vivant dans des relations monogames de ne plus rester abstinentes pendant un an pour donner du sang.
En plus de l’ajustement proposé, la FDA a annoncé qu’elle explorerait l’idée que les hommes gais et bisexuels remplissent un questionnaire lié à leurs antécédents sexuels.
Alors que l’annonce de la FDA a été saluée comme un pas dans la bonne direction, de nombreux militants LGBTQ+ ont appelé l’organisation à éliminer toutes les réglementations axées sur les homosexuels.
Après quelques mois de silence, la FDA a proposé un nouvel ensemble de règles sur le don de sang qui devraient s’éloigner des «reports basés sur le temps» et se concentrer sur l’utilisation de «questions inclusives sur le genre et basées sur les risques individuels».
« Cette proposition est conforme aux politiques en place dans des pays comme le Royaume-Uni et le Canada », a déclaré l’agence fédérale dans un communiqué de presse.
Selon les directives proposées, les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et les femmes ayant des rapports sexuels avec des HSH ne seront plus soumis à des reports basés sur le temps.
Le questionnaire établi pour les donneurs sera également révisé pour interroger tous les donneurs potentiels sur leurs nouveaux ou multiples partenaires sexuels au cours des trois derniers mois.
Si une personne déclare avoir un nouveau partenaire sexuel ou plusieurs partenaires sexuels, on lui demandera si elle a eu des relations sexuelles anales au cours des trois derniers mois. Pour les donneurs qui disent oui, ils seront exclus du don de sang.
Ces recommandations préliminaires sont basées sur l’examen minutieux par la FDA des informations disponibles, y compris les données d’autres pays ayant une épidémiologie similaire du VIH qui ont institué cette approche, ainsi que sur la surveillance continue de l’approvisionnement en sang aux États-Unis. https://t.co/9soYZL0Chh
– FDA des États-Unis (@US_FDA) 27 janvier 2023
Enfin, les personnes qui prennent des médicaments de PrEP ou de PEP par voie orale seront différées de trois mois à compter de leur dose récente, tandis que les personnes qui prennent la variante injectable seront retardées de deux ans à compter de leur dernière injection.
« Les données disponibles démontrent que l’utilisation de la PrEP et de la PEP peut retarder la détection du VIH par des tests de dépistage agréés pour les dons de sang, entraînant potentiellement des résultats faussement négatifs », a expliqué la FDA.
« Cependant, cela ne signifie pas que les personnes prenant la PrEP doivent arrêter de prendre ces médicaments pour donner du sang. »
Avec la publication officielle du règlement proposé, l’agence fédérale sera ouverte aux commentaires du public, qui durera 60 jours.
Après deux mois, la FDA examinera tous les commentaires soumis avant de finaliser l’ensemble final de réglementations basées aux États-Unis.
Dans une déclaration, le commissaire de la FDA, Robert M Califf, a exprimé l’importance de modifier les directives en une évaluation des risques individuelle.
« Le maintien d’un approvisionnement sûr et adéquat en sang et en produits sanguins aux États-Unis est primordial pour la FDA, et cette proposition d’évaluation individuelle des risques, quel que soit le sexe ou l’orientation sexuelle, nous permettra de continuer à utiliser la meilleure science pour le faire, » il a dit.
Le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, Peter Marks, MD, Ph.D., a fait écho à des sentiments similaires dans une déclaration supplémentaire.
« Notre approche de ce travail a toujours été, et continuera d’être, basée sur les meilleures données scientifiques disponibles. »
