Par Manas Mishra et Michael Erman
(Reuters) – La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé une troisième dose de vaccins COVID-19 par Pfizer Inc-BioNTech et Moderna Inc pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
L’autorisation d’utilisation d’urgence modifiée de https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-additional-vaccine-dose-certain-immunocompromised jeudi ouvre la voie à les personnes qui ont subi une greffe d’organe, ou celles dont le système immunitaire est affaibli, pour recevoir une dose supplémentaire du même vaccin qu’elles ont reçu initialement. Le mélange de vaccins à ARNm est autorisé pour la troisième injection si leur vaccin d’origine n’est pas disponible.
Les patients n’auront pas besoin d’une ordonnance ou de l’approbation d’un fournisseur de soins de santé pour prouver qu’ils sont immunodéprimés et qu’ils reçoivent la dose supplémentaire, selon un responsable des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) s’exprimant devant un panel de conseillers qui votera sur les doses supplémentaires plus tard vendredi. Les patients peuvent attester eux-mêmes de leur statut.
« Après un examen approfondi des données disponibles, la FDA a déterminé que ce petit groupe vulnérable pourrait bénéficier d’une troisième dose des vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna », a déclaré Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA américaine, dans un tweet https:/ /twitter.com/DrWoodcockFDA/status/1426019820445868033 jeudi.
« D’autres qui sont complètement vaccinés sont correctement protégés et n’ont pas besoin d’une dose supplémentaire de vaccin COVID-19 pour le moment. »
Le groupe vulnérable représente moins de 3% des adultes américains, avait déclaré Rochelle Walensky, directrice du CDC, avant l’autorisation.
La décision de la FDA ne s’applique pas aux personnes qui ont reçu le vaccin à dose unique Johnson & Johnson, a déclaré le CDC, car il n’y a pas encore suffisamment de données pour soutenir des doses supplémentaires.
« Nous pensons qu’au moins il s’agit d’une solution pour la très grande majorité des personnes immunodéprimées, et nous pensons que nous aurons probablement une solution pour le reste dans un avenir pas si lointain », a déclaré Peter Marks, responsable de la FDA. panneau.
La FDA et le CDC s’efforcent de garantir que les receveurs immunodéprimés du vaccin J&J bénéficient d’une protection optimale, a déclaré le CDC.
Soutenant la décision d’approuver une injection supplémentaire, Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré qu’il serait important que le CDC fournisse des recommandations claires sur qui devrait la recevoir.
« La plupart des cliniciens ne sauront pas quel est le niveau de compromis équivalent pour les patients transplantés d’organes solides », a déclaré Offit. « J’espère que le CDC sera plus précis à ce sujet. »
BOOSTERS POUR LES JEUNES EN SANTÉ
Les scientifiques sont toujours divisés sur la large utilisation des rappels de vaccin COVID-19 parmi ceux sans problèmes sous-jacents, car les avantages des rappels restent indéterminés.
Pfizer a précédemment déclaré que l’efficacité du vaccin qu’il avait développé avec son partenaire BioNTech diminuait avec le temps, citant une étude qui a montré une efficacité de 84 % contre un pic de 96 % quatre mois après une deuxième dose.
Moderna a également déclaré qu’il voyait le besoin éventuel de doses de rappel, d’autant plus que la variante Delta a provoqué des infections « percées » chez des personnes entièrement vaccinées.
Les rapports d’infections parmi les personnes vaccinées et les inquiétudes concernant la diminution de la protection ont poussé les pays riches à distribuer des rappels, alors même que de nombreux pays ont du mal à accéder aux premières doses de vaccin.
La semaine dernière, l’Organisation mondiale de la santé a appelé à un moratoire sur les injections de rappel du vaccin COVID-19 jusqu’à au moins fin septembre.
Pourtant, les Américains ont déjà commencé à recevoir des injections supplémentaires, avant même que la FDA ne les autorise. Selon le CDC, plus de 1,2 million de personnes ont déjà reçu une ou plusieurs doses supplémentaires d’un vaccin COVID-19.
Les analystes de Wall Street s’attendent à ce que l’autorisation d’une dose de rappel pour une large population augmente les bénéfices des fabricants de vaccins COVID-19.
Les actions de Pfizer, Moderna et les actions cotées aux États-Unis de BioNTech ont augmenté de 1% à 2% en début de séance.
(Reportage de Manas Mishra à Bengaluru ; Reportage supplémentaire de Bhargav Acharya ; Montage par Shounak Dasgupta, Shinjini Ganguli et Aurora Ellis)
