La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Yeztugo (alias. Lenacapavir ou Len), une injection deux fois par an qui empêche le VIH de reproduire les cellules à l'intérieur, réduisant ainsi le risque de transmettre le virus à d'autres personnes de 96%. Les défenseurs du VIH espèrent que cela contribuera à réduire les taux de transmission nationale car le médicament est plus facile à prendre que les nombreux médicaments actuels une fois par jour.
« Il s'agit de la meilleure opportunité en 44 ans de prévention du VIH », a déclaré Mitchell Warren, directrice exécutive de la SIDA Vaccine Advocacy Coalition (AVAC), un groupe de défense du VIH à but non lucratif, selon NBC News. La FDA a approuvé le médicament après que Gilead Sciences, le promoteur du médicament, ait trouvé qu'elle réussisse à un succès dans les essais cliniques de phase 3 en septembre dernier.
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« L'approbation de LEN est un coup de pouce indispensable pour la prévention du VIH, étant donné la force de la science et la perturbation simultanée dans les programmes de VIH à l'échelle mondiale », a ajouté Warren. «Mais l'approbation des États-Unis de la FDA n'est qu'un dans une série d'étapes nécessaires pour garantir que le LEN injectable peut aider à réduire les 1,3 million de nouvelles infections à VIH qui se produisent chaque année.»
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Colleen Kelley, MD, l'un des principaux chercheurs des essais de phase 3, a déclaré: «Parce que l'adhésion aux produits oraux peut être difficile pour certaines personnes, le lénacapavir injectable deux fois par an pour la préparation a le potentiel d'être l'une des interventions les plus impactantes que nous pourrions avoir pour entraîner de nouvelles infections et nous rapprocher du VIH les plus efficaces.»
Cependant, Avac a déclaré que cela prendrait des mesures urgentes et décisives pour garantir que le médicament réduirait les taux mondiaux de VIH. Le prix actuel de Lenacapavir en tant que traitement du VIH est de 3 450 $ par mois, a rapporté NBC News. Avac a appelé Gilead à fournir le médicament pour 100 $ ou moins et à permettre aux entreprises de développer des formes génériques de médicament.
Le groupe a également exhorté les gouvernements à intégrer rapidement le médicament dans leurs programmes nationaux de santé et a encouragé les bailleurs de fonds à rejoindre la Fondation du Fonds d'investissement pour enfants du Global Fund pour fournir au moins suffisamment de médicament pour traiter deux millions de personnes dans le monde jusqu'en 2027.
Cependant, le médicament arrive à un moment où l'administration présidentielle actuelle a largement annulé des subventions de recherche sur le VIH; Les programmes médicaux réduits bénéficiant aux personnes noires, latinos et LGBTQ + les plus à risque pour contracter le virus; et a également effectué de graves réductions de l'agence américaine pour le développement international (qui a supervisé les programmes de prévention du VIH à l'étranger).
« Aucun donateur, gouvernement national ou fabricant ne peut réaliser cette ambition seule », a déclaré Warren dans un communiqué. «Toutes les parties prenantes – y compris Gilead, (le plan d'urgence du président américain pour le soulagement du sida) et la Fondation Gates – doivent être de manière décisive pour saisir cette opportunité, en veillant à ce que toutes les populations – soigneuses de la géographie, du revenu ou de l'identité – soient provenant de cette option de prévention innovante.»
« C'est le moment de s'appuyer sur l'élan de la science, qui a amené le domaine à ce jour, lorsque Len for Prep accélère en revue réglementaire plus rapidement que n'importe quel produit de prévention à ce jour », a déclaré Wawira Nyagah, directeur de l'introduction et d'accès des produits d'Avac. «La traduction de ce succès en réel impact sur (réduction mondiale du VIH), dirigée par les communautés du monde entier, doit être une priorité absolue parmi toutes les parties prenantes.»
En 2023, il y avait un estimé 1,3 million Les nouvelles infections à VIH dans le monde, selon l'ONUSIDA, une diminution significative par rapport au pic de 3,3 millions de nouvelles infections en 1995. La disponibilité de prophylactiques pré-exposition (PREP), un médicament quotidien qui peut réduire le risque de transmission jusqu'à 99%, a été largement crédité pour la réduction mondiale.
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